一、国内口罩标准概况

　　目前，我国关于口罩的标准主要包括GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》（2020-07-01实施））、GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、FZ/T 73049-2014《针织口罩》以及一些团标和地方标准等，其中GB 19083-2010、YY 0469-2011和YY/T 0969-2013均为医用口罩的标准。



二、标准的适用范围





三、各标准中对标识的要求

1.GB 19083-2010医用防护口罩技术要求



A.标志
口罩最小包装的标志：口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志；
a） 产品名称、型号；
b） 生产企业或供货商的名称；
c） 执行标准号；
d） 产品注册号；
e） 滤料级别或相应说明；
f） “使用前请参见使用说明”的文字或符号；
g） 贮存条件及有效期；
h） 一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样；
i） 如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。

B.使用说明
使用说明至少应使用中文，并应至少给出下列内容：
a） 用途和使用限制；
b） 产品颜色代码的意义（如适用）；
c） 使用前需进行的检查；
d） 佩戴适合性；
e） 使用方法；
f） 贮存条件；
g） 所使用的符号和（或）图示的含义；
h） 应给出可能会出现的问题及注意事项；
i） 有关口罩使用时间的建议；
j） 执行标准号；
k） 产品注册号。

2.YY 0469-2011医用外科口罩



A. 标志
口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括：
a） 产品名称；
b） 生产日期和（或）批号；
c） 制造商名称及联系方式；
d） 执行标准号；
e） 产品注册证号；
f） 使用说明；
g） 贮存条件；
h） “一次性使用”字样或符号；
i） 如为灭菌产品应有相应的灭菌标志，并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期；
j） 规格尺寸及允差；
k） 产品用途。

3.YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩



A.标志
最小包装标志
口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括下列信息：
a) 产品名称；
b) 生产日期和/或批号；
c) 制造商名称、地址及联系方式；
d) 执行标准号；
e) 产品注册证号；
f) 使用说明（至少包括正反面识别及佩戴方法）；
g) 贮存条件；
h) “一次性使用”字样或符号；
i) 如为灭菌产品应有相应的灭菌标志，并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;
j) 规格尺寸；
k) 产品用途。
B.使用说明书
使用说明至少应给出下列信息：
a） 产品名称；
b） 制造商名称、地址及联系方式；
c） 产品用途和使用限制；
d） 使用前需进行的检查；
e） 使用方法（至少包括正反面识别及佩戴方法）；
f） 贮存条件；
g） 警告或注意事项；
h） 所使用的符号和/或图示的含义；
i） 如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。

4.GB 2626-2006/GB 2626-2019



A.产品标识
产品上应有以下标识：
a） 名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注；
b） 型号和号型（如果适用）；
c） 执行本标准号和年号，过滤元件应标注滤料级别，级别用执行本标准号和过滤元件级别组合方式标注，如GB 2626-2006 KN90，或GB 2626-2006 KP100；

B.包装
在最小销售包装上，应至少以中文用清晰、持久的方式标注，或透过透明包装可见下述信息：
a） 名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注；
b） 面罩类型、型号和号型（如果适用）；
c） 执行本标准号和年号，过滤元件应标注级别，级别用执行本标准号和过滤元件级别组合方式标注，如GB 2626-2006 KN90，或GB 2626-2006 KP100；
d） 产品许可证号（2006版）；适用的许可或认证信息（2019版）；
e） 生产日期（至少为年月）或生产批号，储存寿命（至少为年）；
f） “参见制造商提供信息”字样；
g） 制造商建议的储存条件（至少包括温度和湿度）。

5.GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范



A.标识
每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容：
a） 制造商名称和地址；
b） 产品名称
c） 主要原材料（内层、外层、过滤层）；
d） 执行标准编号；
e） 产品防护效果级别；
f） 产品规格（小号、中号、大号）；
g） 使用说明（佩戴方法、注意事项等）；
h） 生产日期、推荐使用时间（小时）及贮存期；
i） 如采取消毒方式，应注明消毒方法。

6.FZ/T 73049-2014针织口罩



产品使用说明按GB/T 5296.4规定执行，可不使用耐久性标签。GB/T 5296.4-2012《消费品使用说明 第4部分：纺织品和服装》中需要标注的内容有：
a）制造者的名称和地址；
b）产品名称；
c）产品号型或规格；
d）纤维成分及含量；
e）维护方法；
f）执行的产品标准；
g）安全类别；
h）使用和贮藏注意事项。



四、规范标注示例

1、产品名称。
2、执行标准编号。
3、制造商名称及联系方式。
4、产品号型或规格。
5、使用方法。
6、产品注册号，生产许可证编号。
7、“一次性使用”字样或符号；
8、防护型口罩标注产品防护效果级别。
9、生产日期，使用期限。
10、如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。

示例1：



示例2：


示例3：